灌裝機精度存在不準確的原因是什麽?
近年來,食品藥品監督管理局不斷完善藥品標準,使製藥企業對灌(guàn)裝機的要求更(gèng)加嚴格。灌裝精度是衡量灌裝機性能的主要因素。直接影響藥品(pǐn)質量(liàng)。灌裝精度的穩(wěn)定性是生產合格藥(yào)品的重要保證(zhèng)。針對陶(táo)瓷泵充液係(xì)統不穩定的問題,從機械結構和電氣控製兩方麵分析了原因,並提出了解(jiě)決辦法。
灌裝機故障原因分析(xī)
一、灌裝係統的(de)機械結構如下(xià)
1、分配係統:用於將配製好的液體輸送到(dào)液體分布(bù)器或液體袋中。
2、分離器:緩衝分離器和閉式分離器。
3、 灌裝(zhuāng)部分(fèn)主要由旋轉閥電機及驅動單元、多台灌(guàn)裝電機及驅(qū)動單元、驅動齒輪、滾柱螺杆、陶瓷泵(bèng)等組成。
4、針框結構:用於跟蹤定位相應灌(guàn)裝的瓶子。電氣控製(zhì) 灌裝采用伺服電機位置控製方式,可精確定位(wèi)。當伺服電機達不到指定位置時,伺服電機報警並停止灌裝和設備;同時,旋轉閥的控製與灌裝泵的控製相同;還有針架往複和升降的控製,以上三(sān)點(diǎn)均屬於電(diàn)氣控製。
二、灌裝機出現精度不準的措施如上所述,充(chōng)填量不準確一般是由液滴(dī)或氣泡引起的,液滴和氣泡產生的主要(yào)原因及對(duì)策如(rú)下:
1、滅菌器不選用(yòng)非金屬(shǔ)材料。滅菌過程中,泵(bèng)杆與金屬材料接觸,金屬材料(liào)卡在泵杆(gǎn)上,容(róng)易(yì)造成泵杆磨損,氣密性(xìng)差,在灌裝過程中產生氣泡。解決方法:盡量使用專用消毒設備。
2、泵安裝時,泵體與泵杆混合,泵體(tǐ)間隙不匹配,容易造成泵杆磨損,氣密性差,在加注(zhù)過程中產生氣泡。解決方法:在泵體和泵(bèng)杆上做好標記,不要(yào)混淆。
3、儲液(yè)罐、分液器、陶瓷泵和(hé)針座的安裝位置(zhì),緩衝罐(guàn)的安裝位置與陶瓷泵的安裝位置(zhì)相差(chà)太大(dà)。藥液對陶瓷泵的壓(yā)力過大,容易造成針頭滴(dī)落(luò)。解決方法:盡量減小各部件安裝位置的高差。如(rú)果沒有,則在緩衝罐和泵之間添(tiān)加緩衝裝置。
4、如果矽橡膠管與液體分離器、陶瓷泵連接不緊,會產生氣泡或滴(dī)水(shuǐ);解決方案:每次啟動前增加一次檢查。如果出現上(shàng)述任何情況,請立即更換接(jiē)頭或矽膠管。