實驗室(shì)超純水機對生物製藥行業有多重要?
生物(wù)製藥行業對實驗室超(chāo)純水機的需求是非常大的,在研發藥物的過程中,研發實驗室基本要保證在無菌環境下進行,微生物對人體的影響很大,就更不用說是口服的(de)藥片等(děng)物品。實驗室對超純水的需求分為容器清洗、配液(yè)和原料藥精製純化等所需要使用的水,因為需求不一樣,對水質的要求也不一樣(yàng)。

一(yī)、2010年版中國藥典(GMP)對注射(shè)用水中總有機碳(TOC)的要求:
總有機(jī)碳TOC=TC(總碳)-IC(無機碳)
總有機碳指標在一定程(chéng)度上能說明水質的汙染情況。當各種汙(wū)染有機物、微生物、細菌內毒素等經過氧化催化形成二(èr)氧(yǎng)化碳,從而改變水的電導等問題,電導就(jiù)能換算成總有機碳(tàn)的量,這個數值越大,代表著水質被汙染的越嚴重,反之則越純淨。
TOC監控(kòng)的意義:
1.可以準確知道藥物被汙染的原因以(yǐ)及什麽時(shí)候被汙染的;
2.純水係統管路是否已經產生微生物,需要進行消(xiāo)毒或者更換;
3.純水係統過濾設備內耗材是否需要進行更換;
4.是否(fǒu)已經產生新的雜(zá)質(zhì),如何有效控製雜質進(jìn)入;
二、總有機碳(TOC)檢測方法:
TOC測量分成(chéng)兩大類(lèi)方法:氧化燃燒紅(hóng)外法和UV紫外(wài)氧化電導法
氧化燃燒(shāo)紅外法:通常適用於TOC含(hán)量高的場合(hé),如自來水,江(jiāng)河水,汙水;
UV紫外氧化電導法(fǎ):適於TOC含量低的場合(ppb級),如純化水係(xì)統(tǒng),注射用水係統,清潔認證。
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